HiFAE-studien
Högflödesbehandling i hemmet (HFT) har visat sig minska antalet akuta exacerbationer och sjukhusinläggningar i små studier med KOL-patienter.1,2 HiFAE kommer att öka evidensen för fördelarna med HFT i hemmet i en stor kohort med KOL-patienter.
Studiens syfte
Huvudsyftet är att utvärdera effekten av HFT med syrgas i hemmet vad gäller att minska svåra exacerbationer jämfört med långvarig syrgasbehandling (LTOT) hos patienter som tidigare blivit inlagda på sjukhus för en akut KOL-exacerbation. Studien kommer även att utvärdera fördelarna av HFT med syrgas i hemmet på livskvalitet, andningsfunktion, träningsförmåga, kostnadseffektivitet, följsamhet med mera.
Studieinformation
Studietyp
Prospektiv öppen randomiserad kontrollerad multicenterstudie med parallellgrupper
Huvudstudieledare
Dr Maxime Patout (La Pitié Salpetrière Hospital) och Prof. Antoine Cuvelier (Universitetssjukhuset i Rouen)
Sponsor
Universitetssjukhuset i Rouen – inom det franska socialdepartementets kliniska forskningsprogram**.
Studiedesign
406 patienter randomiserade till två grupper:
Interventionsgruppen: HFT i hemmet + LTOT
Kontrollgruppen: LTOT enbart
Studieperioden varar under 36 månader, med en uppföljningsperiod på 12 månader, vilket ger en total studietid på 48 månader.
Studiens utfall
Primärt utfall:
Tid till första sjukhusinläggning för KOL med AE eller död
Sekundärt utfall:
Följande utfall kommer bedömas efter 1 år:
- Förändring från baseline i hälsorelaterad livskvalitet
- Förändring från baseline i gasutbyte (PaO2, PaCO2 )
- Förändring från baseline i FEV1 (spirometri)
- Förändringar från baseline i gångsträcka under 6 minuters gångtest
- Kliniskt sjukdomsförlopp: överlevnad utan sjukhusinläggning oavsett orsak efter 1 år, total överlevnad, exacerbationsfrekvens
- Kostnadseffektivitet: total kostnad, kostnad-nytta
- Följsamhet och tolerans för HFT i hemmiljö
- Förbättringar i kronisk hypoxi under uppföljning
18 center
Clinical Respiratory News
Följ Resmeds sida Clinical Respiratory News – en bra källa till kliniska nyheter inom andningsvård. [Engelska innehåll]
Support för forskning som leds av huvudprövare
Resmed tror på att stödja etisk, oberoende klinisk forskning, som utförs av kvalificerade externa prövare.
Läs mer: HFT i hemmet vid KOL
Högflödesbehandling i hemmet vid KOL
Läs om hur HFT vara indikerat för hemanvändning för KOL-patienter som har problem med sekrethantering.
Webbinarier om högflödesbehandling i hemmet
Experter förklarar evidensen för att använda HFT för olika indikationer, diskuterar aktuella forskningsbrister och undersöker de potentiella fördelarna med denna behandling på frammarsch.
Innehållet i detta dokument är endast avsett för vårdgivare
* Mer information finns på https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05196698
** Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) du Ministère des solidarités et de la santé. Mer information finns på https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-desante-et-medico-social/innovation-et-recherche/l-innovation-et-la-recherche-clinique/appels-a-projets/article/programme-hospitalier-de-recherche-clinique-phrc
- Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205. DOI : 10.2147/COPD.S159666
- Rea H, et al. The clinical utility of long-term humidification therapy in chronic airway disease. Respir Med 2010;104:525-533. DOI : 10.1016/j.rmed.2009.12.016